GB/T 16292-2010
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
发布时间:2010-09-02 实施时间:2011-02-01


洁净室是一种特殊的环境,其内部的空气质量要求非常高,因此需要对洁净室内的悬浮粒子进行测试。GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法就是为了满足这一需求而制定的标准。

本标准适用于医药工业洁净室(区)内悬浮粒子的测试。测试方法包括:采样、样品处理、粒子计数和数据处理等步骤。

首先是采样。采样应在洁净室正常运行状态下进行,采样点应在洁净室内部空气流动的区域,避免采样点处有人员活动或设备运转。采样时间应根据洁净室等级和使用目的确定,一般不少于15分钟。

采样完成后,需要对样品进行处理。样品处理包括:过滤、溶解、离心等步骤。过滤是将采样得到的空气通过滤膜,将悬浮粒子捕集在滤膜上。溶解是将滤膜上的悬浮粒子溶解到溶液中。离心是将溶液离心,使悬浮粒子沉淀到离心管底部。

接下来是粒子计数。粒子计数应在洁净室内进行,避免样品在运输过程中受到污染。粒子计数仪应符合相关标准要求,并经过校准。粒子计数应在规定的时间内完成,一般不超过2小时。

最后是数据处理。数据处理包括:计算、统计、分析等步骤。计算是将粒子计数仪得到的数据转换为悬浮粒子浓度。统计是对多次测试结果进行统计分析,得出平均值和标准差等参数。分析是根据测试结果,评估洁净室内的空气质量是否符合要求。

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