GB/T 16293-2010
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
发布时间:2010-09-02 实施时间:2011-02-01
洁净室是一种特殊的环境,要求空气中的微生物数量低于一定的限制值。因此,对洁净室中的浮游菌进行测试是非常重要的。本标准规定了医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法,以确保洁净室的空气质量符合要求。
本标准适用于医药工业洁净室(区)浮游菌的测试。测试方法包括采样、培养和计数三个步骤。
采样方法:
采样应在洁净室运行状态下进行,采样点应在洁净室中心位置,距离地面1.1米处。采样器应放置在采样点上方,距离采样点0.3米处。采样时间应为10分钟。采样器应使用无菌方法进行消毒。
培养方法:
采样后,将采样器送至实验室进行培养。培养方法应符合相关标准要求。本标准推荐使用菌落计数法进行浮游菌计数。
计数方法:
计数应在培养后24小时内进行。计数应在无菌条件下进行。计数应在培养皿的中心位置进行,计数范围应为培养皿的直径。计数结果应为每立方米空气中的浮游菌数量。
本标准还规定了采样器的要求、培养条件、计数范围等详细内容。
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