洁净室是医药工业生产过程中必不可少的环境设施，其主要作用是保证生产环境的洁净度，防止微生物污染。沉降菌是洁净室中最常见的微生物之一，其数量和种类对生产环境的洁净度有着重要的影响。因此，对洁净室中沉降菌的测试方法进行规范化是非常必要的。

本标准适用于医药工业洁净室(区)中沉降菌的测试方法。测试方法包括采样、培养和计数三个步骤。

采样方法：
1. 采样器的选择：采用空气采样器进行采样，采样器的型号和规格应符合国家标准或行业标准。
2. 采样器的校准：在采样前应对采样器进行校准，确保采样器的流量和采样时间符合要求。
3. 采样点的选择：应根据洁净室的布局和使用情况选择代表性的采样点，采样点应避免靠近门窗、通风口等可能影响采样结果的位置。
4. 采样时间和流量：采样时间和流量应根据洁净室的等级和使用情况进行确定，采样时间一般为10-20分钟，流量一般为1m3/h。
5. 采样器的操作：在采样前应对采样器进行消毒处理，采样时应将采样器放置在采样点的正中央，避免与人员和设备接触，采样结束后应立即将采样器送至实验室进行处理。

培养方法：
1. 培养基的选择：应根据洁净室中沉降菌的种类和数量选择适当的培养基。
2. 培养条件的控制：应根据培养基的要求控制培养条件，包括温度、湿度、氧气含量等。
3. 培养时间的确定：应根据培养基的要求确定培养时间，一般为24-48小时。
4. 培养结果的判定：应根据培养结果对沉降菌进行鉴定和计数。

计数方法：
1. 计数方法的选择：应根据培养结果选择适当的计数方法，包括直接计数法、平板计数法、膜过滤计数法等。
2. 计数范围的确定：应根据洁净室的等级和使用情况确定计数范围，一般为10-100CFU/m3。
3. 计数结果的判定：应根据计数结果对沉降菌的数量进行判定，判定结果应符合洁净室的要求。

相关标准
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)微生物检测方法
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50325-2010 洁净室设计规范
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)微生物限度
GB/T 16296-2010 医药工业洁净室(区)空气微生物采样方法