GB/T 41844-2022
DNA检验用产品人源性污染防控规范
发布时间:2022-10-12 实施时间:2023-05-01
DNA检验用产品是现代生命科学研究和医学诊断中不可或缺的重要工具,但在DNA检验过程中,人源性污染会对检验结果产生严重影响,因此需要对人源性污染进行防控。本标准主要从人源性污染的来源、检测方法、防控措施等方面进行规范。
1. 人源性污染的来源
人源性污染主要来源于实验室人员、样本处理器具、试剂和耗材等。实验室人员应该接受专业培训,掌握正确的操作方法,避免污染样本和试剂。样本处理器具应该经过严格的清洗和消毒,避免残留污染物。试剂和耗材应该选择质量可靠的产品,避免污染。
2. 人源性污染的检测方法
人源性污染的检测方法主要包括PCR方法和STR分型方法。PCR方法可以检测到微量的人源DNA,但不能区分不同来源的人源DNA。STR分型方法可以区分不同来源的人源DNA,但需要较高的技术水平和设备支持。
3. 人源性污染的防控措施
为了防止人源性污染,需要采取以下措施:
(1)实验室人员应该接受专业培训,掌握正确的操作方法,避免污染样本和试剂。
(2)样本处理器具应该经过严格的清洗和消毒,避免残留污染物。
(3)试剂和耗材应该选择质量可靠的产品,避免污染。
(4)实验室应该建立完善的质量管理体系,对实验室环境、设备、人员等进行监控和管理。
(5)实验室应该定期进行人源性污染检测,及时发现和处理污染问题。
相关标准
GB/T 19489-2008 DNA检验用试剂盒
GB/T 19490-2008 DNA检验用仪器设备
GB/T 19491-2008 DNA检验用耗材
GB/T 19492-2008 DNA检验用质量管理体系
GB/T 19493-2008 DNA检验用样本采集、处理和保存