GB/T 42398-2023
细胞培养洁净室设计技术规范
发布时间:2023-03-17 实施时间:2023-10-01
细胞培养洁净室是一种特殊的洁净室,用于细胞培养、细胞工程和生物技术等领域。本标准旨在规范细胞培养洁净室的设计和建设,确保其满足细胞培养的要求,保证实验结果的准确性和可靠性。
一、设计要求
1. 细胞培养洁净室应根据实验需要确定洁净度等级,一般应达到100级或以上。
2. 洁净室的布局应合理,设备应摆放整齐,通风系统应满足洁净度要求。
3. 洁净室应具备良好的隔离性,防止外界污染物进入室内。
4. 洁净室应具备良好的照明和防静电措施,以保证实验的正常进行。
二、设备要求
1. 细胞培养洁净室应配备适当的细胞培养设备,如培养箱、显微镜、离心机等。
2. 设备应具备良好的洁净性能,能够满足实验要求。
3. 设备应定期维护和保养,确保其正常运行。
三、环境控制
1. 洁净室应具备良好的通风系统,能够满足洁净度要求。
2. 洁净室应具备良好的温度、湿度和压力控制系统,以保证实验的正常进行。
3. 洁净室应具备良好的空气净化系统,能够有效去除室内污染物。
四、洁净度检测
1. 洁净室应定期进行洁净度检测,确保其满足实验要求。
2. 洁净度检测应按照相关标准进行,检测结果应符合要求。
五、验收
1. 洁净室应在建设完成后进行验收,确保其满足设计要求。
2. 验收应按照相关标准进行,验收结果应符合要求。
相关标准
GB/T 16297-1996 洁净室设计规范
GB/T 16298-1996 洁净室验收规范
GB/T 16299-1996 洁净室操作规范
GB/T 16886.1-2017 微生物学检验和生物制品检验通用要求
GB/T 16886.2-2017 微生物学检验和生物制品检验通用方法