GB 9706.19-2000
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
发布时间:2000-07-17 实施时间:2000-12-01


内窥镜设备是一种用于医疗诊断和治疗的特殊医用电气设备,其安全性能对于医疗工作的顺利进行至关重要。GB 9706.19-2000规定了内窥镜设备的安全专用要求,主要包括以下几个方面:

1. 电气安全要求
内窥镜设备的电气安全要求包括:绝缘电阻、接地电阻、漏电流、耐电压、电气连接等方面。其中,绝缘电阻应不小于2MΩ,接地电阻应不大于0.1Ω,漏电流应不大于0.5mA,耐电压应符合相关标准要求。

2. 机械安全要求
内窥镜设备的机械安全要求包括:结构强度、运动部件的安全性、手柄的安全性等方面。其中,结构强度应符合相关标准要求,运动部件的安全性应保证在正常使用情况下不会对患者造成伤害,手柄的安全性应符合人体工程学原理。

3. 辐射安全要求
内窥镜设备的辐射安全要求包括:X射线辐射、激光辐射等方面。其中,X射线辐射应符合相关标准要求,激光辐射应符合激光安全标准要求。

4. 环境安全要求
内窥镜设备的环境安全要求包括:温度、湿度、气压等方面。其中,温度应在5℃~40℃之间,湿度应在30%~75%之间,气压应在70kPa~106kPa之间。

5. 标识和说明书要求
内窥镜设备应在明显位置标注产品名称、型号、生产厂家、生产日期、使用说明等信息,并提供详细的使用说明书。

相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB 9706.2-2008 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗设备安全专用要求
GB 9706.3-2008 医用电气设备 第3部分:手术设备安全专用要求
GB 9706.4-2008 医用电气设备 第4部分:监护设备安全专用要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分:医用成像设备安全专用要求