GB/T 18375.4-2001
假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分:主结构检验中的加载参数
发布时间:2001-05-23 实施时间:2001-12-01
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假肢是一种替代肢体的医疗器械,可以帮助残疾人恢复行走能力。下肢假肢是假肢的一种,主要由支撑结构、关节、连接件、外壳等组成。为了确保下肢假肢的质量和安全性,需要进行结构检验。GB/T 18375.4-2001《假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分:主结构检验中的加载参数》就是一项用于下肢假肢结构检验的标准。
该标准规定了下肢假肢主结构检验中的加载参数,包括静态加载、疲劳加载和冲击加载。其中,静态加载是指在规定的时间内施加一定的载荷,观察下肢假肢的变形情况;疲劳加载是指在规定的次数内施加一定的载荷,观察下肢假肢的疲劳寿命;冲击加载是指在规定的时间内施加一定的冲击载荷,观察下肢假肢的破坏情况。
在进行下肢假肢结构检验时,需要按照标准规定的加载参数进行测试。测试结果应符合标准要求,否则下肢假肢将无法通过结构检验,不能投入使用。
相关标准:
GB/T 18375.1-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分:总则
GB/T 18375.2-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分:材料和制造工艺检验
GB/T 18375.3-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分:连接件检验
GB/T 18375.5-2001 假肢 下肢假肢的结构检验 第5部分:外壳检验
GB/T 16886.1-2017 医疗器械 通用要求 第1部分:风险管理