医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或损伤的器械、设备、材料或其他物品。医疗器械的生物学评价是指对医疗器械与生物体相互作用的评价，包括对医疗器械对生物体的毒性、过敏性、致癌性、免疫原性、生物相容性等方面的评价。其中，医疗器械与血液相互作用试验是医疗器械生物学评价的重要内容之一。

GB/T 16886.4-2003规定了医疗器械与血液相互作用试验的选择方法。该标准主要包括以下内容：

1.试验目的和原则：明确了医疗器械与血液相互作用试验的目的和原则，即评估医疗器械对血液的影响，为医疗器械的设计、生产和使用提供科学依据。

2.试验方法：规定了医疗器械与血液相互作用试验的方法，包括体外试验和体内试验。体外试验主要包括血液凝固试验、血小板聚集试验、血红蛋白释放试验等；体内试验主要包括动物试验和临床试验。

3.试验数据分析：明确了医疗器械与血液相互作用试验数据的分析方法，包括试验结果的统计分析、试验结果的解释和评价等。

通过对医疗器械与血液相互作用试验的选择和评价，可以评估医疗器械对血液的影响，为医疗器械的设计、生产和使用提供科学依据。同时，也可以为医疗器械的注册、上市和监管提供参考依据。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分: 一般要求
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分: 动物实验
GB/T 16886.3-2011 医疗器械生物学评价 第3部分: 细胞培养试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分: 试验方法的选择
GB/T 16886.6-2017 医疗器械生物学评价 第6部分: 免疫学试验