GB 9706.21-2003
医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
发布时间:2003-04-14 实施时间:2003-12-01


GB 9706.21-2003标准主要适用于用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计,包括电离室剂量计、电离室宽带剂量计、电离室剂量率仪、电离室宽带剂量率仪、电离室剂量率仪和剂量计组合、电离室宽带剂量率仪和剂量计组合等。该标准规定了医用电气设备的安全性能、电气性能、环境适应性、结构和材料、生物相容性、电磁兼容性、使用说明等方面的要求。

在安全性能方面,该标准规定了医用电气设备应具有的安全保护措施,包括过载保护、漏电保护、接地保护等。在电气性能方面,该标准规定了医用电气设备应具有的电气参数,包括电源电压、电源频率、电源电流、输出电压、输出电流等。在环境适应性方面,该标准规定了医用电气设备应具有的适应环境的要求,包括温度、湿度、气压等。在结构和材料方面,该标准规定了医用电气设备应具有的结构和材料的要求,包括外壳、绝缘材料、连接器等。在生物相容性方面,该标准规定了医用电气设备应具有的生物相容性的要求,包括对皮肤、黏膜等的刺激性、毒性等。在电磁兼容性方面,该标准规定了医用电气设备应具有的电磁兼容性的要求,包括抗干扰能力、抗辐射能力等。在使用说明方面,该标准规定了医用电气设备应具有的使用说明的要求,包括标识、警告、说明书等。

总之,GB 9706.21-2003标准的发布,对于保障医用电气设备的安全性能、电气性能、环境适应性、结构和材料、生物相容性、电磁兼容性、使用说明等方面的要求,具有重要的意义。同时,该标准的实施也将促进医用电气设备的技术进步和质量提高,为医疗卫生事业的发展做出积极的贡献。

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