GB 9706.22-2003
医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
发布时间:2003-06-24 实施时间:2003-12-01


体外引发碎石设备是一种常见的医用电气设备,用于治疗泌尿系统结石等疾病。为了保障患者的安全,GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求对该设备的安全性进行了规定。

该标准要求体外引发碎石设备应具有以下特点:

1. 结构合理,易于操作和维护;
2. 电气安全符合国家标准,能够防止电击、火灾等事故;
3. 机械安全符合国家标准,能够防止机械伤害;
4. 辐射安全符合国家标准,能够防止辐射伤害;
5. 环境安全符合国家标准,能够防止环境污染;
6. 软件安全符合国家标准,能够防止软件故障。

具体来说,体外引发碎石设备应该具备以下特点:

1. 设备应该具有防止误操作的措施,例如设置密码、锁定功能等;
2. 设备应该具有防止电击的措施,例如使用绝缘材料、设置漏电保护器等;
3. 设备应该具有防止机械伤害的措施,例如设置安全门、安全开关等;
4. 设备应该具有防止辐射伤害的措施,例如使用防护材料、设置辐射监测仪等;
5. 设备应该具有防止环境污染的措施,例如使用环保材料、设置废气处理设备等;
6. 设备应该具有防止软件故障的措施,例如设置故障检测、自动备份等。

此外,标准还规定了体外引发碎石设备的标识、说明书、维护保养等方面的要求。

相关标准
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