自测用血糖监测系统是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理中。自测用血糖监测系统的准确性和可靠性对糖尿病患者的健康管理至关重要。因此，GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件的制定就显得尤为重要。

该标准规定了自测用血糖监测系统的技术要求和测试方法。其中，技术要求包括测量范围、测量误差、重复性、灵敏度、特异性、干扰、使用寿命、存储条件等。测试方法包括测量范围、测量误差、重复性、灵敏度、特异性、干扰等测试方法。

测量范围是指自测用血糖监测系统能够测量的血糖浓度范围。该标准规定，自测用血糖监测系统的测量范围应该在2.2mmol/L~27.8mmol/L之间。

测量误差是指自测用血糖监测系统测量结果与标准方法测量结果之间的差异。该标准规定，自测用血糖监测系统的测量误差应该在±15%以内。

重复性是指自测用血糖监测系统在同一样本上进行多次测量时，测量结果之间的差异。该标准规定，自测用血糖监测系统的重复性应该在±0.83mmol/L以内。

灵敏度是指自测用血糖监测系统能够检测到的最小血糖浓度。该标准规定，自测用血糖监测系统的灵敏度应该在0.83mmol/L以内。

特异性是指自测用血糖监测系统能够识别出血液中的葡萄糖，而不会被其他物质所干扰。该标准规定，自测用血糖监测系统的特异性应该在99%以上。

干扰是指自测用血糖监测系统在测量过程中受到其他物质的影响，导致测量结果出现偏差。该标准规定，自测用血糖监测系统在受到干扰时，测量结果的偏差应该在±15%以内。

使用寿命是指自测用血糖监测系统的使用寿命。该标准规定，自测用血糖监测系统的使用寿命应该在2年以上。

存储条件是指自测用血糖监测系统的存储条件。该标准规定，自测用血糖监测系统应该存放在温度为10℃~35℃，相对湿度为10%~90%的环境中。

除了技术要求之外，该标准还规定了自测用血糖监测系统的测试方法。其中，测量范围、测量误差、重复性、灵敏度、特异性、干扰等测试方法都有详细的规定。

总之，GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件的制定，为自测用血糖监测系统的设计、生产和检验提供了技术依据，保证了自测用血糖监测系统的质量和性能，为糖尿病患者的健康管理提供了可靠的技术支持。

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