乳腺摄影X射线设备是一种用于乳腺癌筛查和诊断的医疗设备,其成像性能的好坏直接影响到诊断的准确性和治疗的效果。因此,对乳腺摄影X射线设备的成像性能进行验收试验是非常必要的。
GB/T 19042.2-2005第3-2部分规定了乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验的方法和要求。其中,验收试验应在设备安装和调试后进行,以确保设备的成像性能符合国家标准和行业标准的要求。
验收试验的内容包括:空气比例计的校准、空气比例计的线性度、空气比例计的重复性、空气比例计的灵敏度、空气比例计的分辨力、空气比例计的空气当量、空气比例计的剂量响应、空气比例计的能量响应、空气比例计的温度和湿度响应、空气比例计的时间响应、空气比例计的位置响应、空气比例计的角度响应、空气比例计的电源电压响应、空气比例计的电源频率响应、空气比例计的电源稳定性、空气比例计的电源噪声、空气比例计的电源电磁干扰、空气比例计的电源电压波动、空气比例计的电源电流波动、空气比例计的电源功率波动、空气比例计的电源电流噪声、空气比例计的电源功率噪声、空气比例计的电源电磁兼容性、空气比例计的电源电压稳定性、空气比例计的电源电流稳定性、空气比例计的电源功率稳定性、空气比例计的电源电流精度、空气比例计的电源功率精度、空气比例计的电源电流分辨率、空气比例计的电源功率分辨率、空气比例计的电源电流线性度、空气比例计的电源功率线性度、空气比例计的电源电流重复性、空气比例计的电源功率重复性、空气比例计的电源电流灵敏度、空气比例计的电源功率灵敏度、空气比例计的电源电流时间响应、空气比例计的电源功率时间响应、空气比例计的电源电流位置响应、空气比例计的电源功率位置响应、空气比例计的电源电流角度响应、空气比例计的电源功率角度响应、空气比例计的电源电流温度和湿度响应、空气比例计的电源功率温度和湿度响应、空气比例计的电源电流能量响应、空气比例计的电源功率能量响应、空气比例计的电源电流剂量响应、空气比例计的电源功率剂量响应等。
除了上述内容外,验收试验还应包括设备的安全性能、操作性能、维护性能等方面的测试。验收试验的结果应记录在验收报告中,以备后续参考。
相关标准
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分:总则
GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第4部分:数字乳腺摄影X射线设备的空间分辨率测量方法
GB/T 19042.5-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第5部分:数字乳腺摄影X射线设备的低对比度分辨率测量方法
GB/T 19042.6-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第6部分:数字乳腺摄影X射线设备的噪声测量方法