GB/T 15812.1-2005
非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
发布时间:2005-03-23 实施时间:2005-12-01
非血管内导管是一种用于输送气体、液体或药物的管状物品,广泛应用于医疗领域。为了确保非血管内导管的质量和安全性,需要对其进行一系列的试验。GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》就是为了规范这些试验而制定的标准。
本标准规定了非血管内导管的一般性能试验方法,包括物理性能试验、生物相容性试验、化学性能试验、包装试验等。其中,物理性能试验包括导管长度、内径、外径、壁厚、弯曲性能、扭曲性能、拉伸性能等指标的测试;生物相容性试验包括细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮肤敏感性试验、致敏性试验等指标的测试;化学性能试验包括溶出试验、残留物试验、重金属试验等指标的测试;包装试验包括包装完整性、包装材料的耐受性等指标的测试。
本标准的实施可以有效地规范非血管内导管的质量控制和标准化,保障患者的安全和健康。同时,本标准也为非血管内导管的生产企业提供了技术支持和指导,有助于提高产品的质量和竞争力。
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