医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或损伤的设备、器具、仪器、材料或其他物品。医疗器械的生物学评价是指对医疗器械与生物体接触后可能产生的生物学反应进行评价，以确保医疗器械的安全性和有效性。

可沥滤物是指医疗器械在使用过程中可能产生的可沥滤性物质，如颗粒、微生物、蛋白质等。这些可沥滤物可能对人体产生不良影响，因此需要对其进行允许限量的规定。

GB/T 16886.17-2005规定了可沥滤物的允许限量的建立方法，包括以下步骤：

1. 确定可沥滤物的种类和来源；
2. 确定可沥滤物的生物学特性；
3. 确定可沥滤物的允许限量；
4. 对允许限量进行验证。

在确定可沥滤物的允许限量时，需要考虑以下因素：

1. 可沥滤物的种类和来源；
2. 可沥滤物的生物学特性；
3. 可沥滤物的数量和浓度；
4. 可沥滤物对人体的潜在危害；
5. 可沥滤物的使用频率和使用时间。

在对允许限量进行验证时，需要进行以下测试：

1. 确定可沥滤物的检测方法；
2. 对可沥滤物进行检测；
3. 对检测结果进行分析和评估。

通过以上步骤，可以建立可沥滤物的允许限量，并确保医疗器械的安全性和有效性。

相关标准
- GB/T 16886.1-2017 医疗器械生物学评价 第1部分：总则
- GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物实验
- GB/T 16886.3-2017 医疗器械生物学评价 第3部分：细胞培养试验
- GB/T 16886.4-2017 医疗器械生物学评价 第4部分：体外局部刺激试验
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体内局部刺激试验