GB/T 14233.2-2005
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
发布时间:2005-11-17 实施时间:2006-05-01


医用输液、输血、注射器具是医疗机构中常用的医疗器械,其质量安全直接关系到患者的生命健康。为了保证医用输液、输血、注射器具的质量安全,需要进行生物学试验。GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法规定了医用输液、输血、注射器具的生物学试验方法,包括细胞毒性试验、致敏试验、致突变原性试验、致癌原性试验、生殖毒性试验等。

细胞毒性试验是评价医用输液、输血、注射器具对细胞毒性的影响,以确定其对人体细胞的毒性程度。致敏试验是评价医用输液、输血、注射器具对人体致敏性的影响,以确定其是否具有致敏作用。致突变原性试验是评价医用输液、输血、注射器具对基因突变的影响,以确定其是否具有致突变作用。致癌原性试验是评价医用输液、输血、注射器具对致癌作用的影响,以确定其是否具有致癌作用。生殖毒性试验是评价医用输液、输血、注射器具对生殖系统的影响,以确定其是否具有生殖毒性作用。

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法的实施可以保证医用输液、输血、注射器具的质量安全,保障患者的生命健康。

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