穿鳃式止血钳是一种常用的医疗器械,用于手术中止血。本标准规定了穿鳃式止血钳的各项技术要求,以确保其安全可靠、易于操作。
1. 术前准备
穿鳃式止血钳应在手术前进行消毒和清洁,以确保其无菌。消毒方法应符合相关标准的要求。
2. 结构
穿鳃式止血钳应由手柄、钳体和钳嘴组成。手柄应具有良好的握持性能,钳体应具有足够的强度和刚性,钳嘴应具有良好的夹持性能。
3. 性能
穿鳃式止血钳应具有以下性能:
(1)夹持力:钳嘴夹持力应符合相关标准的要求;
(2)耐腐蚀性:穿鳃式止血钳应具有良好的耐腐蚀性,以确保其长期使用不会生锈或腐蚀;
(3)耐磨性:穿鳃式止血钳应具有良好的耐磨性,以确保其长期使用不会磨损或变形;
(4)易于清洁:穿鳃式止血钳应易于清洁,以确保其无菌。
4. 试验方法
穿鳃式止血钳应进行以下试验:
(1)夹持力试验:按照相关标准的要求进行;
(2)耐腐蚀性试验:将穿鳃式止血钳浸泡在腐蚀液中,观察其耐腐蚀性能;
(3)耐磨性试验:将穿鳃式止血钳进行多次夹持试验,观察其耐磨性能;
(4)易于清洁性试验:将穿鳃式止血钳进行清洁试验,观察其易于清洁性能。
5. 标志
穿鳃式止血钳应在产品上标注以下信息:
(1)生产厂家名称、地址和联系方式;
(2)产品名称、型号和规格;
(3)生产日期和批号;
(4)使用说明书。
6. 包装、运输和贮存
穿鳃式止血钳应在包装中进行贮存和运输,以确保其不受损坏或污染。包装应符合相关标准的要求。穿鳃式止血钳应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体和无腐蚀性物质的环境中,避免阳光直射和高温。
相关标准
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GB/T 16886.5-2017 医疗器械的生物学评价 第5部分:试验方法中的细胞培养法
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GB/T 16886.14-2017 医疗器械的生物学评价 第14部分:标准化的试验方法
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