GB/T 20468-2006
临床实验室定量测定室内质量控制指南
发布时间:2006-09-01 实施时间:2007-02-01


临床实验室是医院中非常重要的一个部门,其工作内容主要是对患者的生理指标进行检测和分析,为医生提供诊断和治疗的依据。因此,临床实验室的检测结果必须准确可靠,这就需要对实验室的质量进行控制。GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》就是为了规范临床实验室的质量控制而制定的。

该标准首先明确了质量控制的目的,即保证实验室的检测结果准确可靠,提高临床诊断的准确性和治疗的效果。然后,标准详细介绍了质量控制的内容,包括对仪器设备、试剂、标准品和人员的质量控制。其中,对于仪器设备的质量控制,标准要求实验室应该建立仪器设备的日常维护和保养制度,并定期进行校准和检验。对于试剂和标准品的质量控制,标准要求实验室应该选择质量可靠的供应商,并对试剂和标准品进行验收和储存。对于人员的质量控制,标准要求实验室应该建立人员培训和考核制度,确保实验人员具备必要的专业知识和技能。

在质量控制的方法方面,标准提出了一系列具体的要求和建议。例如,对于每个检测项目,实验室应该建立相应的质量控制方案,并按照方案进行质量控制。对于质量控制的数据处理,标准要求实验室应该采用统计学方法进行分析和判断,以确定检测结果是否符合要求。此外,标准还要求实验室应该建立质量控制的评价制度,对质量控制的效果进行定期评价和改进。

最后,标准还要求实验室应该建立质量控制的记录制度,对每个检测项目的质量控制数据进行记录和保存,以备查证和追溯。

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