TCu宫内节育器是一种常见的避孕方法，它是一种医疗器械，需要符合一定的标准才能在市场上销售和使用。GB 11236-2006就是针对TCu宫内节育器的标准，下面我们来详细了解一下。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
- TCu宫内节育器：一种通过放置在子宫内达到避孕目的的医疗器械。
- 药物TCu宫内节育器：在TCu宫内节育器上涂覆有药物的一种避孕器具。
- 无药物TCu宫内节育器：不含药物的TCu宫内节育器。
- 有效使用期：TCu宫内节育器在放置后能够达到避孕效果的时间。
- 适应症：使用TCu宫内节育器的适宜人群和病情。
- 禁忌症：不能使用TCu宫内节育器的人群和病情。

分类
TCu宫内节育器按照其形状和大小分为多种型号，不同型号适用于不同的人群。同时，TCu宫内节育器还分为药物和无药物两种类型。

要求
TCu宫内节育器应符合以下要求：
- 材料应符合医用材料的要求，不得对人体产生有害影响。
- 设计应合理，能够达到避孕效果。
- 制造工艺应符合相关标准，确保产品质量。
- 产品应具有良好的生物相容性和耐久性。
- 产品应具有良好的可视性和可操作性。
- 产品应具有良好的避孕效果和安全性。

试验方法
TCu宫内节育器的试验方法包括以下内容：
- 外观检查
- 尺寸测量
- 材料成分分析
- 生物相容性试验
- 耐久性试验
- 避孕效果试验
- 安全性试验

标志、包装、运输和贮存
TCu宫内节育器应在产品上标注型号、生产厂家、生产日期、有效使用期等信息。产品应采用密封包装，并在包装上标注使用说明、注意事项等信息。产品应在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境下贮存，并避免受到阳光直射和潮湿。

相关标准
- GB/T 16886.1-2017 生物学评价医疗器械 第1部分：总则
- GB/T 16886.5-2017 生物学评价医疗器械 第5部分：细胞毒性试验
- GB/T 16886.7-2017 生物学评价医疗器械 第7部分：局部刺激/毒性试验
- GB/T 16886.10-2017 生物学评价医疗器械 第10部分：致敏性试验
- GB/T 16886.12-2017 生物学评价医疗器械 第12部分：生物相容性试验：局部接触