GB 11234-2006
宫腔形宫内节育器
发布时间:2006-09-14 实施时间:2007-05-01


宫腔形宫内节育器是一种避孕方法,通过将宫内节育器放置在子宫内,阻止精子与卵子结合,达到避孕的效果。宫腔形宫内节育器是一种医疗器械,需要符合一定的标准和要求,以确保其安全有效。

本标准规定了宫腔形宫内节育器的分类,包括铜宫内节育器和药物宫内节育器。同时,还规定了宫腔形宫内节育器的要求,包括材料、尺寸、形状、表面处理、结构、性能等方面的要求。例如,宫腔形宫内节育器应该由医用不锈钢、铜、银、铂、钛等材料制成,尺寸应该符合规定的范围,形状应该符合规定的要求,表面处理应该光滑无毛刺等。

此外,本标准还规定了宫腔形宫内节育器的试验方法,包括生物相容性试验、机械性能试验、耐腐蚀性试验、耐热性试验等。这些试验方法可以检测宫腔形宫内节育器的质量和性能,确保其符合标准要求。

在标志、包装、运输和贮存方面,本标准也做出了规定。例如,宫腔形宫内节育器应该在包装上标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息,包装应该符合规定的要求,运输和贮存应该避免受潮、受热、受冻等情况。

总之,本标准规定了宫腔形宫内节育器的各项要求和试验方法,对于保障宫腔形宫内节育器的质量和安全具有重要意义。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械微生物学检验 第1部分:评价医疗器械的微生物学试验计划的制定和解释
GB/T 16886.2-2011 医疗器械微生物学检验 第2部分:试验方法
GB/T 16886.3-2011 医疗器械微生物学检验 第3部分:微生物学试验中的质量控制
GB/T 16886.4-2011 医疗器械微生物学检验 第4部分:试验结果的解释
GB/T 16886.5-2011 医疗器械微生物学检验 第5部分:试验结果的解释