GB 9706.9-2008标准主要包括以下内容:
1. 术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。
2. 一般要求:对于超声诊断和监护设备的一般要求进行了规定,包括设备的安全性、可靠性、易用性、维护性等方面。
3. 电气安全要求:对于超声诊断和监护设备的电气安全要求进行了规定,包括设备的绝缘、接地、电源电压、电源线、电源开关等方面。
4. 机械安全要求:对于超声诊断和监护设备的机械安全要求进行了规定,包括设备的结构、外壳、连接器、控制面板、操作手柄等方面。
5. 辐射安全要求:对于超声诊断和监护设备的辐射安全要求进行了规定,包括设备的超声输出、超声束、超声探头等方面。
6. 环境安全要求:对于超声诊断和监护设备的环境安全要求进行了规定,包括设备的温度、湿度、气压、振动、冲击等方面。
7. 人体安全要求:对于超声诊断和监护设备的人体安全要求进行了规定,包括设备的超声输出、超声束、超声探头等方面。
8. 标识和说明书:对于超声诊断和监护设备的标识和说明书进行了规定,包括设备的名称、型号、生产厂商、生产日期、使用说明、维护说明等方面。
9. 试验方法:对于超声诊断和监护设备的试验方法进行了规定,包括设备的电气安全试验、机械安全试验、辐射安全试验、环境安全试验、人体安全试验等方面。
10. 附录:对于超声诊断和监护设备的附加信息进行了说明,包括设备的超声输出、超声束、超声探头等方面。
GB 9706.9-2008标准的实施可以保证超声诊断和监护设备的安全性和可靠性,保护医护人员和患者的生命和健康。
相关标准
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GB 9706.2-2008 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗设备安全专用要求
GB 9706.3-2008 医用电气设备 第3部分:放射诊断设备安全专用要求
GB 9706.4-2008 医用电气设备 第4部分:放射治疗设备安全专用要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分:核医学设备安全专用要求