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超声理疗设备是一种常见的医用电气设备,用于治疗各种疾病。为了保障患者和医护人员的安全,GB 9706.7-2008医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求对超声理疗设备的安全性能进行了规定。
本标准要求超声理疗设备必须符合以下要求:
1. 设备必须具有防止电击的措施,包括绝缘、接地和保护接地等。
2. 设备必须具有防止过热的措施,包括过热保护和温度控制等。
3. 设备必须具有防止超声波辐射的措施,包括超声波输出功率的限制和超声波输出时间的限制等。
4. 设备必须具有防止误操作的措施,包括操作面板的设计和标识等。
5. 设备必须具有防止机械损坏的措施,包括机械结构的设计和材料的选择等。
6. 设备必须具有防止电磁干扰的措施,包括电磁兼容性测试和电磁屏蔽等。
7. 设备必须具有防止辐射危害的措施,包括辐射防护和辐射监测等。
8. 设备必须具有防止化学危害的措施,包括化学物质的选择和使用等。
9. 设备必须具有防止火灾的措施,包括防火材料的选择和火灾报警器的安装等。
10. 设备必须具有防止爆炸的措施,包括爆炸物的存放和使用等。
11. 设备必须具有防止放射性危害的措施,包括放射性物质的选择和使用等。
12. 设备必须具有防止生物危害的措施,包括生物物质的选择和使用等。
13. 设备必须具有防止噪声危害的措施,包括噪声控制和噪声监测等。
14. 设备必须具有防止振动危害的措施,包括振动控制和振动监测等。
15. 设备必须具有防止辐射污染的措施,包括辐射污染的预防和控制等。
16. 设备必须具有防止电磁辐射的措施,包括电磁辐射的限制和电磁辐射监测等。
17. 设备必须具有防止静电危害的措施,包括静电控制和静电监测等。
18. 设备必须具有防止气体危害的措施,包括气体的选择和使用等。
19. 设备必须具有防止液体危害的措施,包括液体的选择和使用等。
20. 设备必须具有防止粉尘危害的措施,包括粉尘的控制和粉尘监测等。
本标准的实施可以有效保障超声理疗设备的安全性能,保障患者和医护人员的安全。
相关标准:
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB 9706.2-2008 医用电气设备 第2部分:诊断和监护设备安全专用要求
GB 9706.3-2008 医用电气设备 第3部分:治疗设备安全专用要求
GB 9706.4-2008 医用电气设备 第4部分:医用电气设备的程序性安全专用要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分:手术设备安全专用要求