GB/T 21766-2008
化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法
发布时间:2008-05-12 实施时间:2008-09-01
化学品的生殖毒性和发育毒性是指化学品对生殖系统和胚胎发育的影响。这些毒性可能会导致生殖功能障碍、胚胎畸形、胎儿死亡等不良影响。因此,对于化学品的生殖毒性和发育毒性进行筛选试验是非常必要的。
GB/T 21766-2008 化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法是我国针对化学品生殖毒性和发育毒性进行筛选试验的标准。该标准规定了试验前的准备工作、试验动物的选用、试验设计、试验方法、试验结果的判定和报告等内容。
试验前的准备工作包括确定试验物质的纯度、稳定性和溶解度等,制定试验方案,选择试验动物和试验方法等。试验动物的选用应符合一定的要求,如动物的品系、年龄、性别、健康状况等。试验设计应考虑到试验物质的剂量、给药途径、给药时间和试验组数等因素。
试验方法包括生殖毒性试验和发育毒性试验。生殖毒性试验主要包括生殖能力、生殖激素水平、生殖器官重量和组织学检查等指标。发育毒性试验主要包括胚胎死亡率、胚胎畸形率、胎儿死亡率和出生缺陷率等指标。试验结果的判定应根据试验指标的变化情况,结合对照组和剂量反应关系等因素进行综合评价。
试验报告应包括试验物质的基本信息、试验方法、试验结果和结论等内容。试验报告应具有可重复性和可比性,以便于其他实验室进行验证和比较。
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