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GB/T 21919-2008《检验医学 参考测量实验室的要求》是我国检验医学领域的一项重要标准,该标准主要规定了参考测量实验室的组织、设备、人员、管理和质量保证等方面的要求,旨在确保参考测量实验室的准确性、可靠性和可比性,为检验医学领域的科学研究和临床实践提供可靠的数据支持。
该标准要求参考测量实验室必须具备一定的组织结构和管理体系,包括实验室的组织架构、人员配备、设备配置、实验室环境和安全管理等方面的要求。实验室必须有一名负责人,负责实验室的日常管理和技术指导,同时还要有一定数量的技术人员,具备相应的专业知识和技能,能够独立完成实验室的各项工作。
在设备配置方面,该标准要求参考测量实验室必须配备一定数量和类型的仪器设备,包括测量仪器、分析仪器、计算机等,以满足实验室的各项测试需求。同时,实验室还必须具备一定的环境条件,包括温度、湿度、光照等方面的要求,以确保实验室的测试结果准确可靠。
在人员管理方面,该标准要求参考测量实验室必须具备一定数量和类型的技术人员,包括实验室主任、技术人员、质量管理人员等,他们必须具备相应的专业知识和技能,能够独立完成实验室的各项工作。同时,实验室还必须建立一套完整的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、记录表等,以确保实验室的测试结果准确可靠。
在质量保证方面,该标准要求参考测量实验室必须建立一套完整的质量保证体系,包括质量控制、质量评价、质量改进等方面的要求。实验室必须建立一套完整的质量控制程序,包括标准品的使用、质量控制样品的使用、实验室内部质量控制等,以确保实验室的测试结果准确可靠。
综上所述,GB/T 21919-2008《检验医学 参考测量实验室的要求》是我国检验医学领域的一项重要标准,该标准规定了参考测量实验室的组织、设备、人员、管理和质量保证等方面的要求,旨在确保参考测量实验室的准确性、可靠性和可比性,为检验医学领域的科学研究和临床实践提供可靠的数据支持。
相关标准:
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系用术语
GB/T 19003-2016 质量管理体系审核和注册
GB/T 19011-2016 管理体系审核指南
GB/T 19012-2016 质量管理体系内审指南