下肢假肢通用件是下肢假肢的重要组成部分,其质量和性能直接影响到假肢的使用效果和安全性。为了保障下肢假肢通用件的质量和安全性,国家制定了GB 14723-2008《下肢假肢通用件》标准,该标准规定了下肢假肢通用件的分类、术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。
该标准将下肢假肢通用件分为假肢接头、假肢连接件、假肢支撑件、假肢调整件、假肢固定件等五类。其中,假肢接头是连接假肢上下部分的部件,假肢连接件是连接假肢和假肢通用件的部件,假肢支撑件是支撑假肢的部件,假肢调整件是调整假肢高度和角度的部件,假肢固定件是固定假肢的部件。
该标准规定了下肢假肢通用件的技术要求,包括材料、制造工艺、尺寸、表面处理、装配和使用性能等方面。例如,假肢接头的材料应具有足够的强度和耐腐蚀性,制造工艺应保证接头的精度和表面光洁度,尺寸应符合设计要求,表面处理应采用防腐蚀措施,装配应方便快捷,使用性能应符合设计要求。
该标准还规定了下肢假肢通用件的试验方法,包括静载试验、疲劳试验、耐腐蚀试验、装配试验等方面。试验应按照标准规定的方法进行,试验结果应符合标准要求。
该标准还规定了下肢假肢通用件的标志、包装、运输和贮存等内容。通用件应标明产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息,包装应符合运输和贮存要求,运输和贮存应避免受潮、受热、受冻等情况。
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