人工心脏瓣膜是一种心血管植入物，用于替代病变的心脏瓣膜。人工心脏瓣膜的设计、制造、检验和标记需要遵循一定的标准，以确保其安全、有效和可靠。GB 12279-2008 就是这样一项标准。

该标准首先对人工心脏瓣膜进行了分类。按照结构和材料的不同，人工心脏瓣膜可以分为机械式瓣膜、生物瓣膜和其他类型的瓣膜。其中，机械式瓣膜是由金属和塑料等材料制成的，具有较高的耐久性和可靠性；生物瓣膜则是由动物组织制成的，具有较好的生物相容性和生物活性。

接下来，该标准对人工心脏瓣膜的材料、尺寸和性能进行了详细的规定。例如，机械式瓣膜的材料应具有良好的耐蚀性、耐疲劳性和耐磨损性；生物瓣膜的材料应具有良好的生物相容性和生物活性。此外，人工心脏瓣膜的尺寸应根据患者的具体情况进行选择，以确保其与患者的心脏瓣膜相匹配。人工心脏瓣膜的性能则包括开放和关闭的压力差、流量系数、泄漏率等指标。

为了确保人工心脏瓣膜的质量和安全性，该标准还规定了一系列的试验方法和检验规则。例如，机械式瓣膜需要进行耐久性试验、疲劳试验、耐蚀性试验等；生物瓣膜需要进行生物相容性试验、生物活性试验等。此外，人工心脏瓣膜还需要进行尺寸检验、性能检验、泄漏检验等。

最后，该标准还对人工心脏瓣膜的标记和包装进行了规定。人工心脏瓣膜应在其表面上标明制造商的名称、型号、尺寸、材料等信息。包装应符合相关的标准要求，以确保人工心脏瓣膜在运输和储存过程中不受损坏。

相关标准
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GB/T 16886.2-2011 生物评价的指南 第2部分：动物实验
GB/T 16886.3-2011 生物评价的指南 第3部分：细胞培养试验
GB/T 16886.4-2011 生物评价的指南 第4部分：组织工程产品
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