GB 9706.39-2008
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
发布时间:2008-12-31 实施时间:2009-12-01


腹膜透析设备是一种用于治疗肾功能衰竭的医疗设备,其安全性对于患者的生命健康至关重要。GB 9706.39-2008《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求》是我国针对腹膜透析设备制定的安全标准,旨在确保腹膜透析设备在使用过程中的安全性和有效性。

本标准规定了腹膜透析设备的安全专用要求,包括但不限于以下方面:

1. 设备的电气安全要求:腹膜透析设备应符合国家电气安全标准,具有过载保护、漏电保护等安全功能。

2. 设备的机械安全要求:腹膜透析设备应具有稳定的机械结构,能够承受正常使用过程中的压力和振动。

3. 设备的辐射安全要求:腹膜透析设备应符合国家辐射安全标准,不得对患者和医护人员造成辐射危害。

4. 设备的生物安全要求:腹膜透析设备应符合国家生物安全标准,不得对患者和医护人员造成生物危害。

5. 设备的环境安全要求:腹膜透析设备应符合国家环境保护标准,不得对环境造成污染。

此外,本标准还规定了腹膜透析设备的标识、说明书、维护和保养等方面的要求,以确保设备在使用过程中的安全性和有效性。

相关标准:
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.2-2008 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗设备的安全通用要求
GB 9706.3-2008 医用电气设备 第3部分:诊断和治疗设备的安全专用要求
GB 9706.4-2008 医用电气设备 第4部分:诊断和治疗设备的安全专用要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分:诊断和治疗设备的安全专用要求