集尿袋是一种医疗器械,用于收集人体排泄物,如尿液、粪便等。本标准适用于一次性使用的集尿袋。
1. 要求
1.1 外观质量
集尿袋应无明显的破损、污染、变形等缺陷,无异味。
1.2 尺寸和容量
集尿袋的尺寸和容量应符合设计要求,容量误差不应超过±10%。
1.3 材料
集尿袋应选用无毒、无致敏、无刺激性的材料制成,应符合国家相关标准。
1.4 密封性能
集尿袋应具有良好的密封性能,不得漏尿、漏粪。
1.5 耐拉伸性能
集尿袋应具有一定的耐拉伸性能,不得在正常使用过程中发生破裂、断裂等现象。
1.6 标识
集尿袋应在包装上标明生产厂家、生产日期、有效期等信息。
2. 检验方法
2.1 外观检验
对集尿袋进行外观检验,检查是否有破损、污染、变形等缺陷,是否有异味。
2.2 尺寸和容量检验
对集尿袋的尺寸和容量进行检验,测量其长度、宽度、厚度和容量,计算容量误差。
2.3 材料检验
对集尿袋的材料进行检验,检查是否符合国家相关标准。
2.4 密封性能检验
将集尿袋装满水,挂起来检查是否漏水。
2.5 耐拉伸性能检验
将集尿袋装满水,进行拉伸测试,检查是否发生破裂、断裂等现象。
2.6 标识检验
对集尿袋的包装进行检验,检查是否标明生产厂家、生产日期、有效期等信息。
相关标准
- GB/T 17257.1-2009 集尿袋 第1部分:术语和定义
- GB/T 16886.1-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验通则 第1部分:一般规定
- GB/T 16886.2-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验通则 第2部分:肠道致病菌检验
- GB/T 16886.3-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验通则 第3部分:食品中微生物总数和酵母菌、霉菌数的测定
- GB/T 16886.4-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验通则 第4部分:食品中大肠杆菌群的检验