GB/T 24431-2009
假肢、矫形器装配机构设施设备
发布时间:2009-09-30 实施时间:2009-12-01
假肢、矫形器是为了帮助残疾人恢复行动能力而设计的医疗器械。假肢、矫形器装配机构是指为残疾人提供假肢、矫形器的机构,包括设施设备、人员和管理制度等。假肢、矫形器装配机构设施设备是指为假肢、矫形器装配机构提供必要的设备和工具,包括制作、修理、调整、检验等设备和工具。
GB/T 24431-2009《假肢、矫形器装配机构设施设备》规定了假肢、矫形器装配机构设施设备的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等内容。其中,基本要求包括设施设备的安全性、可靠性、易用性、维护性等;技术要求包括设施设备的性能、精度、稳定性等;试验方法包括设施设备的检测方法、检测标准等;检验规则和标志包括设施设备的检验程序、检验标准等;包装、运输、贮存包括设施设备的包装方式、运输方式、贮存条件等。
该标准的实施,可以保证假肢、矫形器装配机构设施设备的质量和安全性,提高假肢、矫形器的适配性和使用效果,为残疾人提供更好的医疗服务。
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