GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求是我国针对医用电气设备γ射束治疗设备的安全专用要求制定的标准。该标准主要包括设备的一般要求、辐射安全要求、机械安全要求、电气安全要求、环境要求、使用要求、标志和标签要求等。
一、设备的一般要求
设备应符合国家有关法律法规的规定,应具有安全、可靠、稳定、易操作、易维护等特点。设备应具有防止误操作、误诊、误治的措施,应具有防止辐射泄漏的措施。
二、辐射安全要求
设备应符合国家有关辐射安全的规定,应具有防止辐射泄漏的措施。设备应具有辐射剂量监测和报警系统,当辐射剂量超过规定的限值时,应自动报警并停机。
三、机械安全要求
设备应具有防止误操作、误触及误碰的措施,应具有防止设备倾斜、滑动、翻倒等的措施。设备应具有防止辐射源意外脱落的措施。
四、电气安全要求
设备应符合国家有关电气安全的规定,应具有防止电击、火灾等危险的措施。设备应具有电气绝缘、接地、漏电保护等措施。
五、环境要求
设备应符合国家有关环境保护的规定,应具有防止污染环境的措施。设备应具有防止辐射泄漏对环境造成危害的措施。
六、使用要求
设备应具有易操作、易维护、易清洁等特点。设备应具有辐射剂量监测和报警系统,当辐射剂量超过规定的限值时,应自动报警并停机。设备应具有防止误操作、误诊、误治的措施。
七、标志和标签要求
设备应具有明显的标志和标签,标明设备的名称、型号、生产厂家、生产日期、使用范围、使用方法、维护方法、安全注意事项等信息。
相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB 9706.2-2008 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗设备安全专用要求
GB 9706.3-2008 医用电气设备 第3部分:放射诊断设备安全专用要求
GB 9706.4-2008 医用电气设备 第4部分:医用X射线设备安全专用要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第5部分:医用超声诊断设备安全专用要求