B型超声诊断设备是一种医疗设备，用于对人体进行超声波检查和诊断。本标准适用于B型超声诊断设备的设计、制造、检验和使用。

一、技术要求
1. 设备应具有超声波成像、测量、分析和存储等功能。
2. 设备应具有良好的图像质量，能够清晰显示人体组织和器官的结构。
3. 设备应具有多种探头，以适应不同部位和不同病情的检查需求。
4. 设备应具有多种测量和分析功能，以辅助医生进行诊断。
5. 设备应具有数据存储和管理功能，以便于医生查看和管理患者的检查结果。
6. 设备应具有良好的人机界面，易于操作和掌握。

二、安全要求
1. 设备应符合国家相关法律法规的要求。
2. 设备应具有防水、防尘、防震、防电磁干扰等功能。
3. 设备应具有电气安全保护措施，如漏电保护、过载保护等。
4. 设备应具有紧急停机和报警功能，以保障患者和医生的安全。
5. 设备应具有辐射安全保护措施，如限制辐射剂量等。

三、性能要求
1. 设备应具有良好的稳定性和可靠性，能够长时间稳定工作。
2. 设备应具有良好的重复性和准确性，能够准确测量和分析。
3. 设备应具有良好的灵敏度和分辨率，能够清晰显示微小结构和病变。
4. 设备应具有良好的信噪比和动态范围，能够准确显示不同组织和器官的特征。

四、检验方法
1. 设备应进行出厂检验和定期检验，以保证设备的性能和安全。
2. 检验项目包括但不限于：图像质量、测量和分析功能、数据存储和管理功能、电气安全、辐射安全等。
3. 检验方法应符合国家相关标准和规定。

相关标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全要求
GB 9706.27-2005 医用电气设备 第2-27部分：超声诊断设备的安全要求
GB/T 10153-1997 超声诊断设备性能检验方法
GB/T 18287-2013 医疗器械标志、标签和说明书通用要求
YY/T 0610-2011 医用超声诊断设备技术要求