临床化学体外诊断试剂（盒）是指用于体外检测人体生理、代谢和病理状态的化学试剂盒。这些试剂盒广泛应用于医疗、科研、食品安全等领域，对于保障人民健康和生命安全具有重要意义。

GB/T 26124-2011标准对临床化学体外诊断试剂（盒）的要求主要包括以下几个方面：

1. 分类：将临床化学体外诊断试剂（盒）分为一般试剂盒和特殊试剂盒两类。一般试剂盒是指用于常规检测的试剂盒，特殊试剂盒是指用于特殊检测的试剂盒，如肿瘤标志物检测试剂盒等。

2. 要求：对试剂盒的性能、准确性、灵敏度、特异性、稳定性、重复性等方面进行了详细的要求。试剂盒应具有良好的性能，能够准确、快速地检测出目标物质，同时应具有较高的准确性和特异性，能够排除干扰因素的影响。此外，试剂盒还应具有较好的稳定性和重复性，能够在一定时间内保持稳定的检测结果，并且能够重复地得到相同的结果。

3. 试验方法：对试剂盒的试验方法进行了详细的规定，包括试剂盒的检测方法、样品的处理方法、试剂盒的操作方法等。试验方法应具有较高的准确性和可重复性，能够保证试剂盒的检测结果的准确性和可靠性。

4. 标志：对试剂盒的标志进行了规定，包括试剂盒的名称、型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。试剂盒的标志应清晰、准确，能够方便用户使用和管理。

5. 包装、运输和贮存：对试剂盒的包装、运输和贮存进行了规定，试剂盒应具有良好的包装，能够保护试剂盒免受外界环境的影响，同时应具有较好的运输和贮存条件，能够保证试剂盒的性能和稳定性。

相关标准
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 16886.1-2017 食品微生物学检验 通用规定
GB/T 21415-2008 医疗器械标志
GB/T 21416-2008 医疗器械包装
GB/T 21417-2008 医疗器械运输和贮存