结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，具有传染性和致死性。传统的结核病检测方法主要是采用痰液培养和酸杆染色，但这种方法存在着检测时间长、检测效率低、检测灵敏度不高等问题。为了提高结核病的检测效率和准确性，结核病病原菌实时荧光PCR检测方法应运而生。

GB/T 27639-2011 结核病病原菌实时荧光PCR检测方法是我国针对结核病病原菌实时荧光PCR检测制定的标准。该标准规定了结核病病原菌实时荧光PCR检测方法的要求、试剂盒的要求、仪器设备的要求、样品处理的要求、检测方法的要求、结果判定的要求、质量控制的要求、报告的要求等。

该标准要求使用的试剂盒必须符合国家相关标准，并且要求试剂盒的灵敏度、特异性、重复性、稳定性等指标符合要求。仪器设备要求能够进行实时荧光PCR检测，并且要求设备的灵敏度、特异性、重复性、稳定性等指标符合要求。样品处理要求样品采集、保存、运输等过程符合相关标准，并且要求样品的处理过程不影响检测结果。

检测方法要求在实验室条件下进行，包括DNA提取、PCR扩增、实时荧光检测等步骤。结果判定要求根据实时荧光PCR检测结果进行判定，同时要求对检测结果进行质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性。报告要求对检测结果进行详细记录，并且要求报告中包括样品信息、检测结果、质量控制结果等内容。

相关标准
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