制药机械是指用于制药工业生产的各种机械设备,包括制药原料加工设备、制剂生产设备、包装设备、检测设备等。制药机械产品分类及编码标准将制药机械产品分为以下几类:
1. 制药原料加工设备:包括粉碎机、混合机、干燥机、筛分机、制粒机等。
2. 制剂生产设备:包括混合机、制丸机、压片机、包衣机、填充机、封口机等。
3. 包装设备:包括灌装机、贴标机、封口机、包装机、灭菌设备等。
4. 检测设备:包括色谱仪、质谱仪、分光光度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪等。
5. 其他设备:包括清洗设备、输送设备、储存设备等。
制药机械产品编码采用GB/T 19625-2004《物品编码规则》中的编码规则,共分为18位,其中前6位为国际通用的物品编码,后12位为制药机械产品的特定编码。制药机械产品编码的具体规则如下:
1. 第1位:表示物品的大类,制药机械产品为“5”。
2. 第2位:表示物品的中类,根据制药机械产品分类,分别为“1”、“2”、“3”、“4”、“9”。
3. 第3-4位:表示物品的小类,根据制药机械产品分类,分别为“01”-“99”。
4. 第5-6位:表示物品的品种,根据制药机械产品的具体型号进行编码。
5. 第7-18位:表示物品的特定编码,根据制药机械产品的特性和功能进行编码。
制药机械产品分类及编码标准的实施,有助于规范制药机械产品的管理和生产,提高制药机械产品的质量和安全性,促进制药工业的发展。
相关标准
GB/T 19625-2004 物品编码规则
GB/T 28257-2012 制药机械产品术语
GB/T 28259-2012 制药机械产品技术要求
GB/T 28260-2012 制药机械产品检验方法
GB/T 28261-2012 制药机械产品包装、运输、贮存和使用说明书