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制药机械（设备）验证是指通过一系列的验证活动，确保制药机械（设备）在其预期使用条件下，能够满足其预期的性能、质量、安全、有效性等要求。GB/T 28671-2012 制药机械（设备）验证导则是指导制药企业进行机械设备验证的标准。

本标准主要包括以下内容：

1.验证的基本原则：验证应该基于风险管理，验证应该在设备安装、调试、生产前进行，验证应该覆盖设备的整个生命周期。

2.验证计划：验证计划应该包括验证的目的、范围、方法、时间表、责任人等内容。

3.验证方案：验证方案应该包括验证的目标、验证的方法、验证的标准、验证的程序、验证的记录等内容。

4.验证报告：验证报告应该包括验证的目的、范围、方法、结果、结论、建议等内容。

5.验证记录：验证记录应该包括验证的日期、验证的人员、验证的内容、验证的结果等内容。

本标准适用于制药机械（设备）的验证，包括但不限于制药设备、包装设备、检测设备等。本标准的实施可以帮助制药企业确保其生产设备的性能、质量、安全、有效性等方面的要求得到满足，提高制药产品的质量和安全性。

相关标准：
GB/T 14233.1-2008 产品质量保证体系 第1部分：基本要求
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 29490-2013 制药行业质量管理体系指南
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系要求
GB/T 24001-2016 环境管理体系要求