GB/T 11417.4-2012
眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液
发布时间:2012-12-31 实施时间:2013-06-01
接触镜是一种直接放置在眼球表面的光学器具,用于矫正视力、治疗眼部疾病等。为了保证接触镜的安全性和有效性,需要进行各种试验。其中,试验用标准盐溶液是一种重要的试验液体。
标准盐溶液是一种模拟眼泪的液体,用于模拟接触镜在眼球表面的环境。本标准规定了试验用标准盐溶液的制备方法、性质、包装、标志、运输和贮存。
制备方法:
试验用标准盐溶液的制备方法应符合以下要求:
1. 使用纯净水或去离子水制备。
2. 溶解氯化钠(NaCl)和氯化钾(KCl)至一定浓度。
3. 调节pH值至7.2-7.4。
4. 灭菌处理。
性质:
试验用标准盐溶液应符合以下要求:
1. pH值:7.2-7.4。
2. 渗透压:290-310 mOsm/kg。
3. 电导率:≤2.5 mS/m。
4. 灭菌后无菌生长。
包装:
试验用标准盐溶液应采用无菌包装,包装容器应符合相关标准要求。
标志:
试验用标准盐溶液的包装上应标明以下信息:
1. 生产厂家名称、地址和联系方式。
2. 产品名称、规格、批号和生产日期。
3. 有效期。
运输和贮存:
试验用标准盐溶液应储存在干燥、阴凉、通风、无污染的环境中,避免阳光直射和高温。在运输过程中应注意防震、防漏、防污染。
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