GB/T 29791.3-2013标准主要包括以下内容:
1.术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了明确和解释,以便于制造商和用户之间的沟通和理解。
2.标示要求:规定了专业用体外诊断仪器的标示要求,包括但不限于产品名称、型号、规格、生产厂商名称、生产日期、有效期、批号、注册证号等信息。
3.标示内容:规定了专业用体外诊断仪器的标示内容,包括但不限于产品标识、警告标识、使用说明标识、质量标识等信息。
4.标示位置:规定了专业用体外诊断仪器的标示位置,包括但不限于产品本体、包装、说明书等位置。
5.标示方式:规定了专业用体外诊断仪器的标示方式,包括但不限于印刷、贴标、刻字等方式。
6.标示的可读性和持久性:规定了专业用体外诊断仪器的标示应具有良好的可读性和持久性,以确保用户能够正确理解和使用产品。
7.标示的语言:规定了专业用体外诊断仪器的标示应使用中文,同时可以使用英文或其他语言进行补充说明。
8.标示的更新:规定了专业用体外诊断仪器的标示应及时更新,以确保标示内容的准确性和完整性。
9.标示的管理:规定了专业用体外诊断仪器的标示应进行管理,包括但不限于标示的记录、存档、追溯等。
10.标示的检查:规定了专业用体外诊断仪器的标示应进行检查,以确保标示的准确性和完整性。
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