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体外诊断试剂是指用于检测人体液体、组织、细胞等样本中生物分子、细胞、微生物等的试剂。体外诊断试剂在临床医学、公共卫生、食品安全、环境监测等领域有着广泛的应用。为了保证体外诊断试剂的质量和安全性，制造商需要提供相关的信息（标示）以便用户正确选择和使用体外诊断试剂。

GB/T 29791.2-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂》规定了专业用体外诊断试剂制造商提供的信息（标示）的要求和内容。该标准主要包括以下内容：

1. 产品标识：包括产品名称、型号、批号、生产日期等信息。

2. 产品说明书：包括产品的适用范围、使用方法、注意事项、存储条件等信息。

3. 产品包装：包括产品的包装材料、包装方式、标签等信息。

4. 产品质量控制：包括产品的质量控制标准、检测方法、检测结果等信息。

5. 产品性能指标：包括产品的灵敏度、特异性、准确性等指标。

6. 产品安全性：包括产品的毒性、过敏原性、感染性等信息。

7. 产品储存和运输：包括产品的储存条件、运输方式等信息。

8. 产品回收和处理：包括产品的回收方式、处理方法等信息。

以上信息对于用户正确选择和使用体外诊断试剂非常重要。制造商需要确保提供的信息准确、完整、清晰，并且符合相关法规和标准的要求。

相关标准：
GB/T 19001-2016 质量管理体系要求
GB/T 19002-2016 质量管理体系审核指南
GB/T 16886.1-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法 第1部分：一般规定
GB/T 16886.2-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法 第2部分：肠道致病菌
GB/T 16886.3-2017 食品安全国家标准 微生物学 检验方法 第3部分：耐热性芽孢形成菌