医疗卫生用品的灭菌消毒是保障医疗卫生质量和安全的重要环节。辐射灭菌是一种常用的灭菌方法，其优点是灭菌效果好、速度快、无残留物等。本标准旨在规范医疗卫生用品辐射灭菌消毒的质量控制，确保灭菌消毒的有效性和安全性。

1. 灭菌消毒剂的选择
灭菌消毒剂的选择应根据医疗卫生用品的特性和灭菌消毒的要求进行。应选择符合国家标准或行业标准的灭菌消毒剂，并应注意其适用范围、使用方法、贮存条件等。

2. 灭菌消毒剂的验证
灭菌消毒剂的验证是确保灭菌消毒剂能够达到预期灭菌效果的重要环节。验证应根据医疗卫生用品的特性和灭菌消毒的要求进行，包括灭菌剂浓度、灭菌剂作用时间、灭菌剂作用温度等方面。验证结果应符合国家标准或行业标准的要求。

3. 灭菌消毒剂的使用
灭菌消毒剂的使用应按照灭菌消毒剂的说明书进行，包括灭菌剂浓度、灭菌剂作用时间、灭菌剂作用温度等方面。应注意灭菌消毒剂的贮存条件和有效期限，避免使用过期或贮存不当的灭菌消毒剂。

4. 灭菌消毒剂的监测
灭菌消毒剂的监测是确保灭菌消毒剂能够达到预期灭菌效果的重要环节。应定期对灭菌消毒剂进行监测，包括灭菌剂浓度、灭菌剂作用时间、灭菌剂作用温度等方面。监测结果应符合国家标准或行业标准的要求。

5. 灭菌消毒剂的质量控制
灭菌消毒剂的质量控制是确保灭菌消毒剂能够达到预期灭菌效果的重要环节。应对灭菌消毒剂进行质量控制，包括灭菌剂浓度、灭菌剂作用时间、灭菌剂作用温度等方面。质量控制结果应符合国家标准或行业标准的要求。

相关标准
GB 15979-2002 医疗器械灭菌-基本要求
GB 18279-2000 医疗器械灭菌-干热灭菌
GB 18280-2000 医疗器械灭菌-湿热灭菌
GB 18281-2000 医疗器械灭菌-化学灭菌
GB 18282-2000 医疗器械灭菌-辐射灭菌