GB/T 30690-2014
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
发布时间:2014-12-22 实施时间:2015-07-01


小型压力蒸汽灭菌器是一种常用的灭菌设备,广泛应用于医疗、制药、食品等领域。为了确保小型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果,需要对其进行监测和评价。本标准就是为了规范小型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法和评价要求。

本标准适用于小型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测和评价。其中,小型压力蒸汽灭菌器是指蒸汽压力小于0.3 MPa,蒸汽温度小于135℃的灭菌设备。

本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测的方法,包括灭菌效果试验、生物指示剂试验、物理指示剂试验和化学指示剂试验。其中,灭菌效果试验是最基本的试验方法,其他试验方法是对灭菌效果试验的补充和验证。

灭菌效果试验是通过在小型压力蒸汽灭菌器中放置一定数量的菌落计数板,经过一定时间后,取出计数板进行菌落计数,从而评价灭菌效果。本标准规定了灭菌效果试验的具体步骤和要求,包括试验前的准备工作、试验过程中的操作要点、试验后的计数和结果判定等。

生物指示剂试验是通过在小型压力蒸汽灭菌器中放置一定数量的生物指示剂,经过一定时间后,取出生物指示剂进行培养,从而验证灭菌效果。本标准规定了生物指示剂试验的具体步骤和要求,包括试验前的准备工作、试验过程中的操作要点、试验后的培养和结果判定等。

物理指示剂试验是通过在小型压力蒸汽灭菌器中放置一定数量的物理指示剂,经过一定时间后,观察指示剂的变化,从而判断灭菌效果。本标准规定了物理指示剂试验的具体步骤和要求,包括试验前的准备工作、试验过程中的操作要点、试验后的观察和结果判定等。

化学指示剂试验是通过在小型压力蒸汽灭菌器中放置一定数量的化学指示剂,经过一定时间后,观察指示剂的变化,从而判断灭菌效果。本标准规定了化学指示剂试验的具体步骤和要求,包括试验前的准备工作、试验过程中的操作要点、试验后的观察和结果判定等。

本标准还规定了小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果评价的方法和要求,包括灭菌效果的评价标准、评价方法和结果判定等。

相关标准
GB/T 1962.1-2001 压力容器 第1部分:一般要求

GB/T 1962.2-2001 压力容器 第2部分:材料

GB/T 1962.3-2001 压力容器 第3部分:设计

GB/T 1962.4-2001 压力容器 第4部分:制造

GB/T 1962.5-2001 压力容器 第5部分:检验