医疗器械是与人体直接接触的产品，其质量和安全性直接关系到人们的健康和生命安全。而医疗器械的包装则是保证医疗器械质量和安全性的重要环节之一。医疗器械包装不仅要保护医疗器械不受污染，还要保证其在运输、储存和使用过程中不受损坏，同时还要满足最终灭菌的要求。因此，制定一套科学的医疗器械包装标准显得尤为重要。

GB/T 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》是我国针对医疗器械包装制定的标准之一。该标准规定了医疗器械包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，以确保医疗器械在包装过程中不受污染，达到最终灭菌的效果，保证医疗器械的质量和安全性。

该标准主要包括以下内容：

1. 包装材料的要求：包括材料的物理性能、化学性能、生物相容性等方面的要求。其中，物理性能包括拉伸强度、撕裂强度、破裂伸长率等指标；化学性能包括材料的耐热性、耐腐蚀性、耐辐射性等指标；生物相容性包括材料的细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等指标。

2. 无菌屏障系统的要求：无菌屏障系统是指包装材料中的无菌层，其作用是防止包装材料内部的医疗器械受到污染。该标准规定了无菌屏障系统的材料、结构、性能等要求，以确保无菌屏障系统的有效性。

3. 包装系统的要求：包装系统是指包装材料、无菌屏障系统和其他辅助材料组成的整体。该标准规定了包装系统的要求，包括包装系统的结构、尺寸、密封性能、透气性能等指标。

通过对医疗器械包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，GB/T 19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》确保了医疗器械在包装过程中不受污染，达到最终灭菌的效果，保证医疗器械的质量和安全性。

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