环氧乙烷是一种广泛用于医疗器械灭菌的化学物质，但其残留量对人体健康有一定的影响。因此，对医疗器械中环氧乙烷残留量的测定十分重要。GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量就是为了规范医疗器械中环氧乙烷残留量的测定方法和要求而制定的。

本标准要求在医疗器械生物学评价中测定环氧乙烷灭菌残留量时，应采用气相色谱法进行测定。具体来说，应先将医疗器械样品与水混合，然后用气相色谱法测定样品中环氧乙烷的残留量。在测定过程中，应注意控制样品的温度和时间，以保证测定结果的准确性。

此外，本标准还规定了医疗器械中环氧乙烷残留量的限制要求。根据不同的医疗器械类型和用途，其环氧乙烷残留量的限制要求也不同。例如，对于注射器和针头等直接与人体接触的医疗器械，其环氧乙烷残留量应小于0.1mg/kg；而对于其他类型的医疗器械，其环氧乙烷残留量应小于10mg/kg。

总之，GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量的制定，为医疗器械生产和使用提供了科学的标准和指导，有助于保障人体健康和医疗器械的安全性。

相关标准
- GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：一般要求
- GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物实验
- GB/T 16886.3-2011 医疗器械生物学评价 第3部分：细胞培养试验
- GB/T 16886.4-2011 医疗器械生物学评价 第4部分：体外生物相容性试验
- GB/T 16886.5-2011 医疗器械生物学评价 第5部分：灭菌残留量的测定