GB/T 32309-2015
过氧化氢低温等离子体灭菌器
发布时间:2015-12-10 实施时间:2016-09-01


过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种用于灭菌的医疗器械,其原理是利用过氧化氢在低温等离子体条件下产生的高效自由基,对细菌、病毒等微生物进行灭活。该设备广泛应用于医疗机构、实验室等场所,对于保障医疗安全、防止交叉感染具有重要意义。

本标准对过氧化氢低温等离子体灭菌器的分类、要求、试验方法等进行了规定。其中,对于设备的分类,本标准将其分为两类:一类为医疗器械,用于灭菌医疗器械和其他物品;二类为实验室设备,用于灭菌实验室器械和其他物品。

在设备的要求方面,本标准规定了设备的基本要求、性能要求、安全要求等。其中,基本要求包括设备的结构、材料、工作原理等;性能要求包括设备的灭菌效果、灭菌时间、温度控制等;安全要求包括设备的电气安全、机械安全、辐射安全等。

在试验方法方面,本标准规定了设备的灭菌效果试验、灭菌时间试验、温度控制试验等。这些试验方法旨在验证设备是否符合本标准的要求,并为设备的质量控制提供依据。

此外,本标准还规定了设备的标志、包装、运输和贮存要求。这些要求旨在保证设备在使用过程中的安全性和有效性,并为设备的管理提供依据。

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