GB/T 1962.1-2015
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
发布时间:2015-12-10 实施时间:2017-01-01


注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头是医疗器械中常用的连接件,用于连接不同的医疗器械,如注射器、输液器、静脉采血器等。为了保证医疗器械的安全性、有效性和可靠性,需要对6%(鲁尔)圆锥接头进行规范化管理。GB/T 1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求就是为了满足这一需求而制定的。

本标准规定了6%(鲁尔)圆锥接头的尺寸、形状、材料、制造工艺、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和储存等方面的要求。其中,尺寸和形状的要求包括接头的直径、锥角、长度、圆弧半径等;材料的要求包括接头的材质、硬度、表面处理等;制造工艺的要求包括接头的加工工艺、检验方法等;性能要求包括接头的密封性、承压能力、耐腐蚀性等;试验方法包括接头的外观检查、尺寸测量、力学性能测试等;标志的要求包括接头的标识、包装标识等;包装、运输和储存的要求包括接头的包装方式、运输方式、储存条件等。

本标准适用于6%(鲁尔)圆锥接头的制造、检验、使用和管理等方面。通过对接头的规范化管理,可以提高医疗器械的安全性、有效性和可靠性,保障患者的健康和生命安全。

相关标准
- GB/T 1962.2-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:注射器用接头
- GB/T 1962.3-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第3部分:注射针用接头
- GB/T 1962.4-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第4部分:其他医疗器械用接头
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械制造质量管理体系 规范 第1部分:通用要求
- YY/T 0316-2016 医用注射器