医疗保健产品是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或医疗损伤的器械、设备、材料、药品等。在医疗保健产品的生产过程中，灭菌是非常重要的一步，可以有效地杀灭细菌、病毒等微生物，保证产品的无菌状态，从而保证产品的安全性和有效性。

本标准规定了医疗保健产品灭菌剂量的建立方法，主要包括以下几个方面：

1.辐射灭菌剂量的建立和验证方法

辐射灭菌是一种常用的灭菌方法，本标准规定了辐射灭菌剂量的建立和验证方法。其中，辐射剂量的建立需要考虑到产品的特性、包装材料的特性、辐射源的特性等因素，通过实验确定最佳的辐射剂量。辐射剂量的验证则需要进行生物学指标试验，验证辐射剂量是否能够有效地杀灭细菌、病毒等微生物。

2.灭菌剂量的确定方法

灭菌剂量的确定是指确定灭菌剂量的最小值，即能够有效地杀灭细菌、病毒等微生物的最小剂量。本标准规定了灭菌剂量的确定方法，包括生物学指标试验、生物学指标试验的统计学分析等。

3.灭菌剂量的确认方法

灭菌剂量的确认是指确认灭菌剂量的最小值是否能够有效地杀灭细菌、病毒等微生物。本标准规定了灭菌剂量的确认方法，包括生物学指标试验、生物学指标试验的统计学分析等。

4.灭菌剂量的验证方法

灭菌剂量的验证是指验证灭菌剂量的最小值是否能够有效地杀灭细菌、病毒等微生物。本标准规定了灭菌剂量的验证方法，包括生物学指标试验、生物学指标试验的统计学分析等。

5.灭菌剂量的监测方法

灭菌剂量的监测是指对灭菌剂量进行监测，保证灭菌剂量的稳定性和一致性。本标准规定了灭菌剂量的监测方法，包括辐射剂量的监测、生物学指标试验的监测等。

相关标准
GB 18280.1-2019 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：总则
GB 18280.3-2019 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：辐射灭菌
GB 18280.4-2019 医疗保健产品灭菌 辐射 第4部分：灭菌剂量确认
GB 18280.5-2019 医疗保健产品灭菌 辐射 第5部分：灭菌剂量验证
GB 18280.6-2019 医疗保健产品灭菌 辐射 第6部分：灭菌剂量监测