GB 15811-2016
一次性使用无菌注射针
发布时间:2016-06-14 实施时间:2018-01-01
一次性使用无菌注射针是医疗卫生领域中常用的一种医疗器械,其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命安全。为了保障患者的安全和健康,GB 15811-2016标准对一次性使用无菌注射针的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面进行了规定。
该标准规定了一次性使用无菌注射针的基本要求,包括注射针的材料、外观、尺寸、容量、标志等方面。其中,注射针的材料应符合国家相关标准的要求,外观应无明显缺陷,尺寸和容量应符合规定,标志应清晰、醒目、不易磨损。
此外,该标准还规定了一次性使用无菌注射针的试验方法,包括外观检查、尺寸和容量测定、力学性能试验、生物相容性试验等方面。这些试验方法可以有效地检测注射针的质量和安全性,保障患者的健康和生命安全。
在标志、包装、运输和贮存方面,该标准也做出了详细规定。一次性使用无菌注射针应在注射针本体上标注相关信息,如生产厂家、型号、规格、生产日期、有效期等。包装应符合国家相关标准的要求,运输和贮存应注意防潮、防晒、防震、防压等方面的问题。
总之,GB 15811-2016标准的发布,对于保障患者的健康和生命安全具有重要意义。医疗卫生机构和相关生产企业应严格按照该标准的要求生产和使用一次性使用无菌注射针,确保注射针的质量和安全性。
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