超高分子量聚乙烯是一种具有优异机械性能和生物相容性的材料，广泛应用于外科植入物领域。本标准针对外科植入物用超高分子量聚乙烯模塑料的要求进行了规定，以确保其安全可靠地应用于人体。

本标准规定了超高分子量聚乙烯模塑料的物理性能、机械性能、生物相容性、毒性和过敏性等要求。其中，物理性能包括密度、熔流率、熔体流动速率、熔体流动指数、熔体流动比率和熔体流动温度等指标；机械性能包括拉伸强度、断裂伸长率、弯曲模量和冲击强度等指标；生物相容性包括细胞毒性、皮肤刺激性、皮肤过敏性、急性系统毒性和慢性系统毒性等指标。此外，本标准还规定了模塑料的标志、包装、运输和贮存要求。

本标准适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯模塑料的生产和检验。使用本标准制备的超高分子量聚乙烯模塑料应符合本标准规定的要求，并能满足外科植入物的使用要求。

相关标准
- GB/T 16886.1-2011 生物评价的指南 第1部分：总则
- GB/T 16886.5-2017 生物评价的指南 第5部分：急性毒性试验
- GB/T 16886.7-2017 生物评价的指南 第7部分：局部刺激/兼容性试验
- GB/T 16886.10-2017 生物评价的指南 第10部分：过敏原性试验
- GB/T 16886.12-2017 生物评价的指南 第12部分：慢性毒性试验