GB/T 34410-2017
上肢矫形器的分类及通用技术条件
发布时间:2017-09-29 实施时间:2018-04-01


上肢矫形器是一种医疗器械,用于治疗上肢骨折、关节脱位、肌肉萎缩等疾病,帮助患者恢复上肢功能。GB/T 34410-2017 上肢矫形器的分类及通用技术条件是对上肢矫形器的分类和通用技术条件进行规范的标准。

本标准将上肢矫形器分为以下几类:

1. 手指矫形器
2. 手腕矫形器
3. 肘关节矫形器
4. 上臂矫形器
5. 肩关节矫形器

对于每一类上肢矫形器,本标准都规定了其术语和定义、通用技术条件、试验方法、标志、标签、使用说明书等要求。其中,通用技术条件包括了上肢矫形器的材料、结构、尺寸、重量、力学性能、生物相容性等方面的要求。

本标准还规定了上肢矫形器的试验方法,包括了静态力学性能试验、动态力学性能试验、生物相容性试验等。这些试验方法可以保证上肢矫形器的质量和安全性能。

此外,本标准还规定了上肢矫形器的标志和标签要求,包括了产品名称、型号、生产厂家、生产日期、使用说明等信息。这些标志和标签可以帮助用户正确使用上肢矫形器,避免使用不当导致的安全事故。

最后,本标准还规定了上肢矫形器的使用说明书要求,包括了产品的基本信息、使用方法、注意事项、维护保养等内容。使用说明书可以帮助用户正确使用上肢矫形器,提高治疗效果。

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