内镜清洗消毒器是医疗器械中的一种,主要用于内镜的清洗和消毒。内镜是一种用于检查人体内部器官的医疗器械,因此内镜清洗消毒器的清洗和消毒质量直接关系到患者的健康和生命安全。为了保障内镜清洗消毒器的质量和安全性,GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器标准应运而生。
该标准首先规定了内镜清洗消毒器的术语和定义,包括内镜清洗消毒器、清洗、消毒、清洗剂、消毒剂等。这些术语和定义的规定有利于标准的统一和理解。
其次,该标准对内镜清洗消毒器进行了分类。根据内镜清洗消毒器的结构和功能,将其分为手动清洗消毒器和自动清洗消毒器两类。手动清洗消毒器是指需要人工操作的清洗消毒器,而自动清洗消毒器则是指可以自动完成清洗和消毒的清洗消毒器。这种分类有利于内镜清洗消毒器的选择和使用。
接着,该标准对内镜清洗消毒器的要求进行了详细规定。其中包括内镜清洗消毒器的设计要求、材料要求、性能要求、安全要求等。例如,内镜清洗消毒器的设计应符合人体工程学原理,材料应符合国家相关标准,性能应符合规定的技术指标,安全应符合国家相关法律法规等。这些要求的规定有利于内镜清洗消毒器的质量和安全性的保障。
此外,该标准还规定了内镜清洗消毒器的试验方法,包括外观检查、性能试验、安全试验等。这些试验方法的规定有利于内镜清洗消毒器的检验和评价。
最后,该标准还对内镜清洗消毒器的标志、包装、运输和贮存进行了规定。这些规定有利于内镜清洗消毒器的管理和使用。
相关标准
GB/T 16886.1-2017 医疗器械的使用第1部分:一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的使用第5部分:清洗、消毒和灭菌
GB/T 19633-2017 医疗器械包装通用要求
GB/T 18254-2017 医疗器械运输通用要求
GB/T 14233.1-2008 医疗器械标志 第1部分:一般要求