医疗器械的生物学评价是医疗器械注册和上市的必要条件之一。其中，体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价的重要组成部分之一。该试验通过测定医疗器械对细胞的毒性和对细胞存活率的影响，评估医疗器械的安全性和生物相容性。

GB/T 16886.5-2017规定了医疗器械体外细胞毒性试验的方法和要求。该标准要求使用细胞培养技术，通过测定细胞存活率来评估医疗器械的细胞毒性。具体要求如下：

1. 试验细胞的选择和培养：应选择适合的细胞系进行试验，并按照标准要求进行细胞培养。

2. 试验物质的制备：应按照标准要求制备试验物质，并进行必要的质量控制。

3. 试验方法：应按照标准要求进行试验，包括试验物质的加入、细胞的处理、细胞存活率的测定等。

4. 数据分析：应按照标准要求对试验结果进行数据分析，并进行必要的统计学处理。

5. 结果的解释：应根据试验结果对医疗器械的细胞毒性进行评估，并进行必要的结论和建议。

该标准的实施可以有效保障医疗器械的安全性和生物相容性，为医疗器械的注册和上市提供科学依据。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：总则
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物实验
GB/T 16886.3-2017 医疗器械生物学评价 第3部分：细菌毒性试验
GB/T 16886.4-2017 医疗器械生物学评价 第4部分：细胞培养试验
GB/T 16886.6-2017 医疗器械生物学评价 第6部分：组织相容性试验