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丁基橡胶瓶塞是一种常用的药品包装材料，其生物性能对于药品的质量和安全性具有重要的影响。为了保证丁基橡胶瓶塞的生物安全性，需要对其进行生物性能检测和评价。GB/T 35511-2017《丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法》就是为了规范丁基橡胶瓶塞的生物性能检测和评价而制定的标准。

本标准主要包括以下内容：

1. 细菌内毒素试验：该试验用于检测丁基橡胶瓶塞中是否存在内毒素，以评价其对人体的毒性。试验方法采用兔子静脉注射法或小鼠腹腔注射法。

2. 细菌毒力试验：该试验用于检测丁基橡胶瓶塞中是否存在细菌，以评价其对人体的感染性。试验方法采用小鼠腹腔注射法或小鼠皮下注射法。

3. 细胞毒性试验：该试验用于检测丁基橡胶瓶塞对细胞的毒性，以评价其对人体的细胞毒性。试验方法采用培养细胞法或小鼠腹腔注射法。

4. 致敏原试验：该试验用于检测丁基橡胶瓶塞是否具有致敏性，以评价其对人体的过敏性。试验方法采用豚鼠皮肤试验法或豚鼠黏膜试验法。

5. 生物相容性试验：该试验用于检测丁基橡胶瓶塞与人体组织的相容性，以评价其对人体的生物相容性。试验方法采用小鼠皮下植入法或兔子皮下植入法。

6. 生物降解试验：该试验用于检测丁基橡胶瓶塞是否具有生物降解性，以评价其对环境的影响。试验方法采用土壤培养法或水培养法。

本标准的实施可以有效保证丁基橡胶瓶塞的生物安全性，对于药品的质量和安全性具有重要的保障作用。

相关标准：
GB/T 16886.1-2011 微生物学检验和生物制品控制通则 第1部分：一般规定
GB/T 16886.2-2011 微生物学检验和生物制品控制通则 第2部分：细菌内毒素试验
GB/T 16886.3-2011 微生物学检验和生物制品控制通则 第3部分：细菌毒力试验
GB/T 16886.4-2011 微生物学检验和生物制品控制通则 第4部分：细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2011 微生物学检验和生物制品控制通则 第5部分：致敏原试验